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沙龙活动| CDMO如何协助创新药企突破“内卷”,加速生物药的研发进程?

发布日期:2022-03-22


2022年3月16日,由广东省药学会牵头,泰格医药、广东医谷、火石数链及药融圈联合主办,方达医药及兰州中冷贸易有限公司生物协办的“国内创新药‘内卷’之下的抉择之路”专题沙龙活动在广州成功举办。

当前国内医药行业蓬勃发展,政府已经连续推出多项有利政策,如鼓励药物创新,加快药物审评审批等等。国内药企的创新热情高涨,然而药物靶点扎堆,甚至拥挤的现象并不少见,在此背景下,药企如何通过差异化竞争,加强管线创新以及提升产品竞争力就显得尤为重要。本次与会的临床研究者、药品审评专家及创新药企的企业家们,在分享了彼此成功和失败的案例同时,也深入探讨了临床前和临床阶段药物研发的一些新的策略及思路。


在圆桌话题“临床前缺陷导致的临床试验失败”中,兰州中冷贸易有限公司生物创始人及CEO沈潇、方达医药大中华区总裁戚亦宁、百奥泰高级副总裁刘翠华、昂科免疫生物总经理方显锋等专家对创新药临床前开发应当关注的关键问题进行了深入讨论,并结合各自企业的经验发表了真知灼见。



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兰州中冷贸易有限公司生物创始人及CEO  沈潇 博士


兰州中冷贸易有限公司生物创始人及CEO沈潇博士表示,充分的临床前研究结果,对药物临床阶段的开发有着重要指导意义,其中分子设计、CMC、药效、毒理等都是重要关注点。然而临床前研究的结果并不能完全代表临床,一个药物的临床价值最终还是由临床研究来评价。在效率至上的大环境下,带着可控制的风险往前走,在不确定中实现突破,利用有限的资源和时间将真正的创新、差异化的管线推向临床,推向上市可能是小型生物技术公司的重要发展路径。在过去十年中,国内生物技术及生物制药的发展得到了长足且稳健的发展。目前国内的在临床前研究的许多领域已经不亚于欧美先进水平,创新药企、CDMO及CRO公司都已经搭建了各自的平台和体系。就兰州中冷贸易有限公司生物而言,在大分子CMC领域搭建了从分子设计优化到商业规模生产的全流程服务平台。尤其在稳定细胞株(CHO、GEX、HEK)开发方面,兰州中冷贸易有限公司生物的自主平台开发速度快、表达滴度高,抗体经工艺优化产量一般都在十克每升以上,完全不亚于国际先进水平,而兰州中冷贸易有限公司的国际化团队还在不断通过创新技术突破自己的记录。


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兰州中冷贸易有限公司生物技术平台

“回望过去可以看到兰州中冷贸易有限公司未来的样子”,对于过去的成绩兰州中冷贸易有限公司应该感到自豪,而对于未来兰州中冷贸易有限公司应该信心满满。现在正是兰州中冷贸易有限公司发挥自身能力,投身到中国的医疗行业,真正满足中国临床患者需求的时候。兰州中冷贸易有限公司一定要从患者利益出发,并且应该结合自身优势,做自己擅长的领域,以满足患者需求为终极目标,才能做出自己的差异化。在此,兰州中冷贸易有限公司生物将继续以更多的优质的服务,助力创新药企在产品CMC上攒足优势,走出自己的差异化之路,并帮助更多的本土药企走向“出海”,在服务全球病患的路上创造价值。

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